La marcatura CE è un indicatore chiave che attesta la conformità di un prodotto alle normative dell’Unione Europea riguardanti salute, sicurezza e protezione ambientale. I prodotti con marcatura CE possono circolare liberamente all’interno del mercato europeo, poiché soddisfano i requisiti essenziali stabiliti nelle direttive e regolamenti europei applicabili.
Principali normative sulla marcatura CE:
- Direttiva 2001/95/CE (Sicurezza generale dei prodotti): Stabilisce che tutti i prodotti immessi sul mercato devono essere sicuri per i consumatori.
- Regolamento (UE) 305/2011 (Prodotti da costruzione): Specifica i requisiti per l’uso della marcatura CE in ambito edilizio.
- Direttiva 2014/35/UE (Bassa tensione): Si applica agli apparecchi elettrici a bassa tensione.
- Direttiva 2014/30/UE (Compatibilità elettromagnetica): Stabilisce che i dispositivi non devono generare interferenze elettromagnetiche.
- Direttiva 2014/53/UE (Apparecchiature radio): Per i dispositivi radio e le apparecchiature terminali di telecomunicazione.
Procedura per la marcatura CE:
- Identificazione delle direttive applicabili: L’azienda deve identificare le direttive UE che regolano il prodotto.
- Valutazione della conformità: Effettuare o far effettuare da enti notificati una valutazione tecnica del prodotto per verificarne la conformità ai requisiti essenziali.
- Documentazione tecnica: Preparare la documentazione tecnica (dossier tecnico), che comprende disegni, schemi, relazioni sulle prove e altro materiale che dimostri la conformità.
- Dichiarazione di conformità UE: Redigere e firmare una dichiarazione di conformità, che afferma che il prodotto soddisfa tutte le normative pertinenti.
- Apposizione della marcatura CE: Una volta completati i passaggi precedenti, la marcatura CE viene apposta sul prodotto.
Non conformità e conseguenze:
La non conformità a uno o più requisiti delle direttive o regolamenti UE può comportare serie conseguenze legali e commerciali.
Esempi di non conformità:
- Marcatura CE mancante o illegittima: La mancanza della marcatura su un prodotto che la richiede, oppure l’uso improprio della marcatura CE su un prodotto non conforme.
- Non rispetto delle specifiche tecniche: Il prodotto non soddisfa i requisiti minimi di sicurezza, salute o protezione ambientale.
- Documentazione tecnica incompleta o errata: L’assenza o l’inadeguatezza del dossier tecnico richiesto.
- Frode o falsificazione: L’apposizione di una marcatura CE su prodotti che non rispettano effettivamente i requisiti.
Conseguenze della non conformità:
- Sanzioni: Possono includere multe salate, ritiro dal mercato del prodotto non conforme, o persino procedimenti penali in caso di violazioni gravi.
- Divieto di vendita: Le autorità competenti possono ordinare il ritiro del prodotto dal mercato o vietarne l’immissione.
- Danni reputazionali: Per le aziende, una violazione della conformità può comportare gravi danni alla reputazione, con effetti negativi sulle vendite e sulle relazioni commerciali.
Risoluzione della non conformità:
In caso di non conformità, l’azienda deve intraprendere azioni correttive che potrebbero includere:
- Modifica del prodotto: Adattare il prodotto per soddisfare i requisiti tecnici e di sicurezza.
- Aggiornamento della documentazione: Verificare e completare il dossier tecnico e redigere una nuova dichiarazione di conformità.
- Ritiro o richiamo: Se i prodotti sono già stati immessi sul mercato, potrebbe essere necessario il ritiro o il richiamo.
- Contatti con le autorità: Notificare le autorità competenti e collaborare per la risoluzione delle problematiche riscontrate.